תיאור תפקיד:
חברת מדיקל גלובלית בצפון הארץ מגייסת מהנדס/ת איכות ייצור התפקיד כולל: עבודה שוטפת ברצפת הייצור ובממשק צמוד עם מחלקות הייצור, ההנדסה, ה-R&D ושרשרת האספקה, לצורך הבטחת עמידה בסטנדרטי איכות ורגולציה, ליווי תהליכי ייצור וולידציה, הובלת חקירות אי־התאמות ו-CAPA, תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות, קידום יוזמות של שיפור מתמיד, הטמעת בקרות תהליך ומדדי איכות, לצד ניהול שינויים ועדכון נהלים בהתאם לנהלים גלובליים ועוד.
דרישות:
- ניסיון של 5 שנים כמהנדס/ת איכות - ניסיון בעבודה עם מערכות איכות ודרישות רגולטוריות כגון: ISO 13485, FDA QMSR, MDR - ניסיון בהובלת חקירות אי־התאמות, CAPA, ניתוח גורמי שורש וניהול שינויים - אנגלית ברמה גבוהה בכתב ובעל פה - תואר ראשון בהנדסה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים / תחום רלוונטי
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
152512
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
מהנדס/ת אינטגרציה להשתלבות בצוות הנדסת מערכת העוסקת בפיתוח טכנולוגיות חדשניות למערכות רפואיות המשמשות לאיבחון וטיפול בהפרעות קצב לב. התפקיד כולל: הקמת עמדות מערכת בתצורות שונות ומורכבות הרצת הניסויים במעבדה ומימושם, אינטגרציות רכיבי מערכת ותתי מערכות, הרצת בדיקות מערכת מורכבת וכן סיכום וארגון התוצאות תמיכה בתכנון מערכת, בחינת עמידה בדרישות ה Design, בניית כלים לאינטגרציה של המערכת חקירת מידע, בניית סטטיסטיקות והסקת תובנות מכמות גדולה של מידע השתלבות במשימות פיתוח נוספות וכן עבודה מול קבלני משנה
דרישות:
מהנדס/ת חשמל/אלקטרוניקה/מחשבים/ ביו רפואה ניסיון של 1-3 שנים באנטגרציה מערכתית/מערכות בקרה/פיתוח חומרה ניסיון קודם ב MATLAB / Python / Mathematica– חובה. ניסיון בחומרה (גם כהנדסאי/ת או טכנאי/ת כרקע קודם) - יתרון ניסיון קודם בניהול מעבדה והרצת ניסויים וניתוחם - יתרון ניסיון קודם בחברות רפואיות / מולטידספלינאריות - יתרון סקרנות ורצון עז ללמוד ולהתפתח
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01280
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב
צפון - עפולה, נצרת ובית שאן, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל
|