תיאור תפקיד:
A medical device company is seeking to hire a Quality Design Assurance Engineer to join our QA team. As a Design Assurance Engineer, you will lead all quality elements of Design Controls and product DHF for new product introductions and sustaining/design projects.
Responsibilities
Quality responsibility to verify that the design and development process follows the procedures and design and development plans.
Work closely with R&D and test teams to support regulatory requirements by creating, reviewing, and providing quality and compliance input to the design and development process, deliverables, and requirements.
Participation in project meetings to review and help update clear and concise user requirements, product specifications, plans, verification and validation studies, risk management files, and other relevant design control deliverables.
Quality responsibility for transferring new products and sustaining projects to manufacturing and operations quality and supplier quality teams.
Support the Regulatory Affairs department for submissions and respond to submission questions, implementation of new or revised standards and support internal and external audits.
דרישות:
At least 2-3 years of experience working in a quality function in the medical device industry – must.
At least 1 year of experience as a design control engineer (preferred).
Prior hands-on experience in Verification & Validation (V&V) activities within the medical device industry – a significant advantage.
A Bachelor of Science in Engineering, Sciences, or a related field – must.
Familiar with statistical techniques used in verification and validation processes – must.
Experience with ISO 14971, 21 CR 820, ISO 13485, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62366, and IEC 62304 standards – must.
Strong analytical and problem-solving skills, with keen attention to detail.
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively across functions.
Proficient use of standard MS Office applications.
Fluent in English (oral and written
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-19736
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
הזדמנות לקחת חלק בפיתוח ובאימות של מערכות אלקטרוניות מתקדמות, בסביבה רב-תחומית המשלבת חומרה, תוכנה, אוטומציה וציוד מעבדה מתקדם. תחומי אחריות: תכנון, פיתוח ותחזוקה של תוכניות בדיקה לכרטיסים אלקטרוניים ומודולי חומרה.
פיתוח תשתיות אוטומציה לבדיקות באמצעות Python וכלי Scripting נוספים.
הקמה ותחזוקה של מערכי בדיקה (Test Setups) ושילוב ציוד מעבדה מתקדם.
ביצוע בדיקות חומרה מקצה לקצה, כולל בדיקות פונקציונליות, ביצועים, Stress ו-Regression.
ביצוע Debug וחקירת תקלות מורכבות ברמת הכרטיס והמערכת, כולל Root Cause Analysis.
ניתוח תוצאות בדיקות והפקת דוחות טכניים מפורטים.
עבודה צמודה עם צוותי Hardware, Firmware ו-System לצורך פתרון בעיות ושיפור ביצועי המערכת.
שיפור מתמיד של תהליכי Validation, אוטומציה ומתודולוגיות בדיקה.
דרישות:
B.Sc. בהנדסת חשמל / אלקטרוניקה. ניסיון של 2–5 שנים בתפקיד Validation / Hardware Validation / Integration. ניסיון מעשי ב-Python – חובה. ניסיון בפיתוח כלי אוטומציה לבדיקות – יתרון משמעותי. ניסיון בעבודה עם ציוד מעבדה כגון Oscilloscope, DVM, Spectrum Analyzer, Network Analyzer, Power Supplies ועוד. יכולת גבוהה ל-Debug של מערכות חומרה ולניתוח אינטראקציות בין Hardware, Firmware ו-Software. היכרות עם MATLAB או כלי Analysis/Scripting נוספים – יתרון. יכולת עבודה עצמאית ובסביבה רב-תחומית. אנגלית ברמה גבוהה, כולל כתיבת דוחות טכניים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-02056
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|