שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
כתב/ת רפואי/ת .png)
כתב/ת רפואי/ת
כתב/ת רפואי/ת
נישה
24/04/2025
תיאור תפקיד:
מדובר בתפקיד בתחום הרגולציה הקלינית, בעלת מוצר המצוי בשלבי סיום ניסוי קליני בשלב 3. במסגרתו אחריות להגשה הרגולטורית לקראת מסחור, בארצות הברית ובאירופה. התפקיד אינו ניהולי ועיקרו עבודת כתיבה וסקירה הנדס און ולצידה צד משמעותי ניהול הפרויקט, במסגרתו ניהול הממשקים השונים בפנים ומחוץ לחברה. התפקיד מחייב ניסיון משמעותי בהגשות של מוצר המצוי בשלב 3 או מאושר לקראת מסחור. ביתר פירוט: השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות לכתיבה, סקירה וניהול של דוקומנטציה רגולטורית וקלינית. התפקיד כולל בין היתר; כתיבה וסקירה של מסמכים של הניסוי הקליני, כתיבה של הפרקים הקליניים, כחלק מההגשות הרגולטוריות ומתן תגובות לרשויות הרגולטוריות. פרסום טיוטות, אבסטרקטים, פוסטים ומצגות, עבור כנסים מדעיים ורפואיים. יצירה של חומרי הדרכה, עבור בעלי עניין פנימיים וחיצוניים. עבודה צמודה עם צוותי האופרציה הקלינית, הצוות הרפואי, הרגולציה ועוד.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים. תואר שני/שלישי/MD/רוקחות - יתרון. ניסיון קודם של כ-3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, ברגולטורית קלינית. ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית. מיומנויות תקשורת מצויינות בכתב ובעל פה באנגלית. ידע בסיסי בסטטיסטיקה. יכולת ירידה לפרטים ומיומנויות ארגון גבוהות. יכולת מוכחת לתעדף משימות ולספק מסמכים באיכות גבוהה ובהתאם ללוחות הזמנים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
415874
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
אחריות רוחבית לניהול מערך האיכות, ניהול ה-QMS והרגולציה, לרבות ליווי כל פעילויות איכות תפעול, בדגש על תהליכי העברה מפיתוח לייצור וייצור מסחרי. התפקיד כולל ראייה רוחבית על כל האספקטים של המוצר, לרבות ליווי תהליכי פיתוח, הובלה של יוזמות איכות ושיפור של תוכנית האיכות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, ניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול מבדקים אצל ספקים ועוד. התפקיד כולל ניהול צוות.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או תחום אחר רלוונטי. לפחות חמש שנות ניסיון בתפקידי ניהול איכות, בתעשיית המכשור הרפואית היצרנית. ניסיון עם מוצרים מושתלים/מכשור רב תחומי. ניסיון מחברות גלובליות – יתרון משמעותי. ניסיון בניהול צוות – יתרון. אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
415815
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים. החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינ״ל , יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות. מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.
דרישות:
השכלה גבוהה - חובה, תואר הנדסי - יתרון ניסיון משמעותי של כעשור בהובלה של איכות ורגולציה של מכשור רפואי - חובה הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 - חובה תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין יכולת הבעה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה תודעת שירות גבוהה , תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים נכונות לעבודה באזור השרון ונסיעות למשרדי הלקוח מעת לעת
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4143
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה מצליחה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון.- אחריות על איכות ובטיחות המוצרים תוך עמידה ב: GMP, ISO, HACCP. - בדיקת תיקי ייצור ושחרור מוצר מוגמר - כתיבת הוראות עבודה ונהלים - ייצוג החברה מול רשויות - הכנה למבדקים
דרישות:
- תואר בהנדסת מזון - חובה!!- יכולת ייצוגית מול מכון התקנים ומשרד הבריאות. - ניסיון קודם בתפקיד דומה- יתרון *** חצי משרה!! ***
היקף משרה:
משרה חלקית
קוד משרה:
JB-18864
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
ירושלים - ירושלים
צפון - חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
פיתוח ותחזוקת מערכות, נהלים ותהליכים כדי להבטיח מילוי דרישות פנימיות וחיצוניות המבוססות על תקן מכשור רפואי ISO 13485. הדרכה, פיקוח על תהליכי הכשרת עובדים, יישום נהלים והוראות עבודה, הנחיית ביקורות פנימיות וביקורות ניהול איכות, הבטחת עמידה ברגולציה ואופטימיזציה של נהלי מערכת האיכות הנוגעים ל-CAPA.
דרישות:
תואר ראשון רלוונטי או תעודת הנדסאי/ת מכשור רפואי ניסיון של לפחות 3 שנים בתעשיית מכשור רפואי או תרופות ניסיון של לפחות 3 שנים ביישום תקנות (כולל FDA QSR, ISO13485) אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01243
אזור:
צפון - גליל, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל
|