תיאור תפקיד:
מהנדס/ת תכן ובקרת מסמכים אחריות על ניהול תהליכי בקרת תכן ותיעוד לאורך חיי המוצר, תוך עמידה בדרישות רגולציה ושמירה על מסמכים קריטיים. תחומי אחריות עיקריים: כתיבה, סקירה ותחזוקת מסמכים הנדסיים (מפרטים, שרטוטים, פרוטוקולים). ניהול קבצי תכן ובקרת גרסאות, יישום תקנים וסטנדרטים לתיעוד. ניהול תהליכי Design Control בהתאם ל-ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820. תחזוקת DMR, DHR, DHF ותמיכה בניהול סיכונים לפי ISO 14971. ניהול BOM במערכת Priority ותיאום שינויים עם הנדסה וייצור. ניהול מחזור חיי מסמכים (ECO, CAPA, NCR), עמידה בדרישות QMS. השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות.
דרישות:
BSc. in Engineering or related field from a recognized institution
3-5 years of experience in design control and management within the medical device industry
Strong understanding of ISO 13485, FDA regulations, and design control processes
Proficiency in electronic management systems and Microsoft Office suite
Experience in ECO / CAPA / NCR management
Fluency in English
Preferred:
Certifications in ISO 13485 or quality management
Experience with risk management in medical devices
Familiarity with SolidWorks PDM or similar product data management systems
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
15089
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
זרועות ברקן חברת פיתוח מודרנית, מצליחה בשוק הבינלאומי והישראלי מגייסת מהנדס/ת מכונות מוכשר/ת ויצירתי/ת:
פיתוח וניהול מוצר תכנון וניהול פרוייקטי פיתוח ושיפור מוצרים חדשים וקיימים בעזרת תהליכים מובנים ומפורטים: · ניהול וביצוע משימות ופרויקטים בפיתוח מוצר חדש או שיפור מהותי למוצר קיים, בהתאם לשלבים איפיון/ PDR/ CDR/ TF/ סדרת יצור ראשונה. בהתאם לרשימת עקרונות תכנון ובקרת מוצר. · הכנת שרטוטים (ייצור, הרכבה, QC) . הכנת הוראות הרכבה. בדיקות מוצרים. · לימוד, איסוף וריכוז נתונים בכלי איפיון לצורך פיתוח ושיפור מוצרים. · ניהול ועדכון שוטף בסיס הנתונים למאפייני המוצרים וניהול מהדורות גרסאות של כל מוצר פעיל ומרכיביו לאורך כל חיי המוצר. · תמיכה במפעלי היצור בסין. השוואה בין מפעלים, איתור, פתיחה ואישור מפעלים חדשים. · תכנון מכאני של אריזות למוצרים. · תמיכה בממשקים הפנימיים והחיצוניים. ניהול וביצוע תהליכי איכות · שיפור הגדרת דרישות QC / QA ועדכון קבצי QC. · תקשורת שוטפת, הדרכה והנחיה של המפעלים וצוות ה - QC בסין, בעיקר בנושאי ותהליכי איכות. · בקרת בדיקות האיכות למשלוחים - בקרה מדוקדקת של הנתונים המתקבלים מבקרי האיכות בסין. · ניהול ובקרת בדיקות איכות תקופתיות. · ניהול, ביצוע ואחריות על תהליכי וקבצי האיכות לרבות הכנה ועדכון שרטוטי איכות. · מתן הנחיות לתיקוני ליקויים שהתגלו במהלך בדיקת הQC . · תמיכה וטיפול בתלונות לקוח ובבעיות איכות במוצרים עד השלמת הטיפול ומניעת הישנות התקלה. · פיתוח שיטות בדיקה חדשות ושיפור הקיימות, בהתאם לתקנים הבינלאומיים.
דרישות:
חובה: · תואר ראשון בהנדסת מכונות מאוניברסיטה בציון 80 ומעלה או מכללה בהצטיינות 85 ומעלה. · מיומנות גבוהה בתוכנת solid- works כולל הכנת שרטוטים. · ניסיון טכני ברמה גבוהה במערכות מכאניות. · אנגלית ברמה גבוהה: קריאה, כתיבה, דיבור. · שליטה טובה מאוד ב: Outlook, אקסל, וורד, פאוור פוינט. · גמישות וזמינות לעבודה מהבית בשעות הערב + בשישי ובמוצ"ש (לטיפול בעניינים דחופים מול ספקים בחו"ל). · אמינות, ביצועיות, חריצות, יסודיות, עבודת צוות. · ניידות לצורך הגעה (רכב) - יינתן החזר הוצאות דלק. יתרון: · ניסיון בניהול פרויקטים. · ניסיון בעבודה מול ספקים בסין. · ניסיון באפיון מוצרים והגדרת צרכים. · ניסיון בתכנון מוצרי צריכה מפח ופלסטיק בייצור המוני. **מקום העבודה: אזור תעשייה אריאל.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00001
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, שוהם
שרון - רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
מהנדס מכונות למח' פיתוח, ניסיון בתכן מתכת/פלסטיק פיתוח מוצרים חדשים ושיפור מוצרים ומערכות עם טווח רחב של חומרי גלם והטמעתם בשטח. ייזום רעיונות ותכנון מוצרים חדשים עד לאישורם, כולל שימוש בתוכנת CAD ותמיכה בייצור אבות טיפוס. בנוסף, מתן תמיכה בתהליכי ייצור והרכבה, וכן שירות טכני בשווקים בחו"ל לאחר המכירה. ניתוח תקלות, מתן פתרונות הנדסיים, בדיקות התאמה למוצרים ושיפורים בפונקציונליות, איכות ועלויות.
דרישות:
תואר בהנדסת מכונות או מכטרוניקה, ממוסד אוניברסיטאי מוכר היכרות עם תחום החקלאות והנדסה חקלאית ניסיון בתכן מכאני במתכת/פלסטיק (מהנדס לאחר תפקיד ראשון בתחום פיתוח מוצר) ניסיון בפיתוח מוצר משלב הרעיון ועד העברתו לייצור והכנת תיק ייצור ידע וניסיון בתוכנות CAD (Solid Works , ProE) אנגלית ברמה גבוהה – יכולת כתיבה, קריאה ודיבור, כולל טכנית ניסיון בעבודה בצוות מהנדסים, כולל צוותים גלובליים ניסיון בתמיכת לקוחות בשווקים שונים בארץ ובעולם - יתרון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
2323
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
חו"ל - חו"ל
|