תיאור תפקיד:
אחריות רוחבית לניהול מערך האיכות, ניהול ה-QMS והרגולציה, לרבות ליווי כל פעילויות איכות תפעול, בדגש על תהליכי העברה מפיתוח לייצור וייצור מסחרי. התפקיד כולל ראייה רוחבית על כל האספקטים של המוצר, לרבות ליווי תהליכי פיתוח, הובלה של יוזמות איכות ושיפור של תוכנית האיכות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, ניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול מבדקים אצל ספקים ועוד. התפקיד כולל ניהול צוות.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או תחום אחר רלוונטי. לפחות חמש שנות ניסיון בתפקידי ניהול איכות, בתעשיית המכשור הרפואית היצרנית. ניסיון עם מוצרים מושתלים/מכשור רב תחומי. ניסיון מחברות גלובליות – יתרון משמעותי. ניסיון בניהול צוות – יתרון. אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
415815
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים. החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינ״ל , יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות. מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.
דרישות:
השכלה גבוהה - חובה, תואר הנדסי - יתרון ניסיון משמעותי של כעשור בהובלה של איכות ורגולציה של מכשור רפואי - חובה הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 - חובה תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין יכולת הבעה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה תודעת שירות גבוהה , תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים נכונות לעבודה באזור השרון ונסיעות למשרדי הלקוח מעת לעת
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4143
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-7 עובדים ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה. משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות:
השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה. ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה. ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - יתרון משמעותי. ניסיון ניהולי מוכח - חובה.; אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01284
אזור:
מרכז - תל אביב
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה יצרנית בשפלה דרוש.ה מנהל/ת Product Release התפקיד כולל: • התפקיד כולל ניהול צוות העובדים- פיקוח וריכוז הפעילות בצוות, הדרכת העובדים וניהול משימותיהם. • ניהול רשומות איכות • ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל • קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות • השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות • השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות:
• ניסיון ניהולי – 2-3 שנים חובה.
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית ניסיון כמנהל.ת איכות מחברת פארמה יצרנית חובה.
• ניסיון קודם בניהול רשומות איכות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight, שחרור אצוות - יתרון. • ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות • אנגלית ברמה גבוהה חובה • יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב • השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-802
אזור:
מרכז - חולון ובת-ים, מודיעין
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, קרית מלאכי
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|