תיאור תפקיד:
לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה . מנהל/ת חדר נקי ניהול מחלקת חדר נקי בכפוף לדרישות ISO13485 ו- ISO14644. הגדרת תפקיד: · ניהול עובדי המחלקה, קביעת תפקידים ותוכנית עבודה. · ביצוע הפעולות הנדרשות לעמידה במועדי אספקות הנדרשות ע"י הלקוחות. · תמיכה בלקוחות חיצוניים העובדים בחדר הנקי. סיוע בקביעת תהליכים בעזרת ניסיון מקצועי. · אחריות לידע מקצועי של עובדים וביצוע הדרכות בתחומי ייצור ספציפיים ובתחום החדר הנקי. · הגדרת צרכים ורכישות/הצטיידות ע"פ הזמנות, צרכי לקוחות וצרכי פיתוח המחלקה. · דיווח זמני לקוחות ופרויקטים. · אחריות כוללת למשלוחים ללקוחות ולעיקור. · אחריות לבטיחות העובדים במחלקה. · שמירה על קיום סביבת החדר הנקי ע"י קיום ניטור, נהלי עבודה ייחודיים וכו'.
דרישות:
השכלה נדרשת: אקדמאית בתחום טכנולוגי ובתחום הניהול. שפות: עברית ואנגלית ברמה גבוהה - קריאה כתיבה ודיבור. ניסיון בתחומים הבאים: - בתחום הבטחת איכות בתחום הרפואי. - בניהול הייצור ובניהול עובדים. - היכרות עם עבודה בחדרים נקיים. - היכרות עם תקני חדרים נקיים ותקנים מהתחום הרפואי.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4414
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
אינפיניטי לאבס משיקה את מסלול הקריירה ל-Artificial intelligence, מסלול פורץ דרך שיהפוך אתכם, בוגרי האוניברסיטאות, למנהיגי העתיד של מהפכת הבינה המלאכותית. במהלך ההכשרה תלמדו את הטכנולוגיות שמניעות את הבינה המלאכותית (כמו Machine Learning ו-Deep Learning), לפתח מודלים מתקדמים ולהטמיע אותם. ההכשרה על חשבוננו במודל Win-Win, בתום מסלול הקריירה נשלב אתכם בצוותי R D כמומחי בינה מלאכותית, בתור החלוצים שיקימו ויובילו את מערך ה-AI בחברה. ההכשרה בת 32 שבועות ומבוססת על שיטת לימוד ייחודית שפיתחנו. במהלך ההכשרה נעניק לכם מיומנויות להבנה ולמידה של טכנולוגיות חדשות באופן עצמאי, כך שבעתיד תוכלו לעבור בין טכנולוגיות ותפקידים במקצועיות ובקלות. המסלול כולל ליווי של מנטורים מנוסים מהתעשייה ושם דגש על התנסויות בעבודה עצמאית ועבודה צוותית בסביבה המדמה סביבת עבודה בהייטק.
דרישות:
תואר ראשון מאוניברסיטה מוכרת במדעים STEM (בממוצע 80+). -פסיכומטרי 700+. -יכולות מתמטיות גבוהות במקצועות: אלגברה לינארית, סטטיסטיקה, הסתברות, חדו"א. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1247
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
צפון - טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
מהנדס/ת תכן ובקרת מסמכים אחריות על ניהול תהליכי בקרת תכן ותיעוד לאורך חיי המוצר, תוך עמידה בדרישות רגולציה ושמירה על מסמכים קריטיים. תחומי אחריות עיקריים: כתיבה, סקירה ותחזוקת מסמכים הנדסיים (מפרטים, שרטוטים, פרוטוקולים). ניהול קבצי תכן ובקרת גרסאות, יישום תקנים וסטנדרטים לתיעוד. ניהול תהליכי Design Control בהתאם ל-ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820. תחזוקת DMR, DHR, DHF ותמיכה בניהול סיכונים לפי ISO 14971. ניהול BOM במערכת Priority ותיאום שינויים עם הנדסה וייצור. ניהול מחזור חיי מסמכים (ECO, CAPA, NCR), עמידה בדרישות QMS. השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות.
דרישות:
BSc. in Engineering or related field from a recognized institution
3-5 years of experience in design control and management within the medical device industry
Strong understanding of ISO 13485, FDA regulations, and design control processes
Proficiency in electronic management systems and Microsoft Office suite
Experience in ECO / CAPA / NCR management
Fluency in English
Preferred:
Certifications in ISO 13485 or quality management
Experience with risk management in medical devices
Familiarity with SolidWorks PDM or similar product data management systems
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
15089
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
מהנדס/ת איכות .png)
מהנדס/ת איכות
מהנדס/ת איכות
ESR
29/07/2025
תיאור תפקיד:
מהנדס/ת איכות לתחום הייצור בחדר נקי – לחברה מובילה בתעשייה! לחברה יצרנית מהמובילות בתחומה באזור חיפה דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם ניסיון מקצועי בתחום הייצור, לניהול והובלה של מערך האיכות בתא הייצור לחדר נקי, תוך ממשק עם מספר לקוחות. תחומי אחריות מרכזיים: הובלת מערכת האיכות בתאי הייצור לפי דרישות תקנים רלוונטיים
ניהול תיקי איכות במחלקות הייצור
כתיבת והטמעת הוראות עבודה בהתאם לצרכי החברה
עדכון ותחזוקת נהלי איכות קיימים
העברה מפיתוח לייצור – פתיחת תיקי מוצר, איסוף שרטוטים, מפרטים ורשימות חו"ג
תמיכה בביקורת קבלה ואחריות מקצועית על קליטת חו"ג
טיפול והסמכת ספקים (יתרון משמעותי)
דרישות:
דרישות התפקיד: השכלה אקדמית רלוונטית: CQE / תעשייה וניהול / מדעי החיים / כימיה – יתרון
ניסיון של לפחות 2 שנים בתחום האיכות – חובה
שליטה בתהליכי איכות וידע בתקינה תעשייתית – חובה
היכרות עם מדריך האיכות, נהלים והוראות עבודה
תקשורת מצוינת, אחריות מקצועית גבוהה ויכולת עבודה מול ממשקים רבים
הצטרפו לחברה עם סטנדרטים גבוהים, סביבת עבודה טכנולוגית מתקדמת ומקום לצמיחה מקצועית אמיתית.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
20253
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
צפון - חיפה והכרמל
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
תיאור תפקיד:
A medical device company is looking for a Quality Engineer to join our team.
Responsibilities
· Communication and collaboration with customers and suppliers, including:
· Documentation and handling of customer complaints.
· Internal and supplier-related non-conformities (NCMRs).
· CAPA – Conducting thorough investigations using standard tools such as 5 Whys, Fishbone diagram, and process flow mapping.
· Preparation and management of Change Orders across departments through to release.
דרישות:
· CQE-certified Quality Engineer and/or a degree in Industrial Engineering, Chemistry, or Life Sciences – preferred.
· At least 5 years of experience in the field of quality.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4418
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-7 עובדים ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה. משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות:
השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה. ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה. ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - יתרון משמעותי. ניסיון ניהולי מוכח - חובה.; אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01351
אזור:
מרכז - תל אביב
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|