תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות
ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-7 עובדים
ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור,
בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים.
אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול.
בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.
הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.
משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות:
השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה.
ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה.
ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - יתרון משמעותי.
ניסיון ניהולי מוכח - חובה.;
אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה.