תיאור תפקיד:
ראייה כוללת וניהול של ההוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, להבטיח הלימה לדרישות הרגולטוריות ולמטרות החברה. תפקיד קריטי בתיאום האופרציות הקליניות, תמיכה בהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, ניהול הוונדורים וקידום ההגשות הרגולטוריות. עבודה צמודה עם הצוותים בתוך החברה, גופים רגולטוריים ושותפים חיצונים, במטרה להבטיח כי הניסויים הקליניים מבוצעים בצורה האפקטיבית ביותר ובהלימה לדרישות ולהנחיות הרגולטוריות הגלובליות הובלה של ישיבות צוות להקצאת הניסויים, להבטיח כי המטרות מוגדרות, ניהול סיכונים, אחריות לתמיכה בפיתוח של מסמכים .קליניים עיקריים, כולל הפרוטוקול הקליני, תוכניות הניסוי ומדריכי הפרוצדורות וחומרי הדרכה
דרישות:
.תואר שני/שלישי מדעי
.ניסיון קודם רלוונטי של כ-4-5 שנים ומעלה שנים במחקר קליני, בתעשיות המכשור הרפואית או הפרמצצבטיקה/ביוטכנולוגיה
.מיומנויות תקשורת והצגה מצויינות .יכולת גבוהה לירידה לפרטים, תעדוף משימות, יכולות ארגון גבוהות
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
416015
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
דרום - אשדוד, אשקלון, קרית מלאכי
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|