תיאור תפקיד:
מהנדס בקרת התכנון והמסמכים יהיה אחראי על ניהול תהליכי בקרת התכנון והתיעוד לאורך מחזור חיי המוצר, הבטחת תאימות לתקנות ותחזוקת תיעוד קריטי.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או בתחום קשור ממוסד מוכר • 3-5 שנות ניסיון בבקרת תכנון וניהול מסמכים בתעשיית המכשור הרפואי • הבנה חזקה של ISO 13485, תקנות ה-FDA ותהליכי בקרת תכנון • בקיאות במערכות ניהול מסמכים אלקטרוניות וחבילת Microsoft Office • ניסיון בניהול ECO / CAPA / NCR • שליטה מלאה באנגלית • הסמכות ב-ISO 13485 או ניהול איכות • ניסיון בניהול סיכונים במכשור רפואי •
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
6709
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|