תיאור תפקיד:
מומחה הנדסי NPI (מבוא למוצר חדש) דינמי ומעשי שיניע את המעבר החלק של הנתחים והמוצרים ממחקר ופיתוח לייצור בקנה מידה מלא. זהו תפקיד מרכזי עבור הוגה מערכות המשגשג בצומת של הנדסה, ייצור ואיכות - מישהו שיכול לראות את התמונה הגדולה תוך שליטה בפרטים.
כמומחה NPI שלנו, תהיה הבעלים של יכולת הייצור, המדרגיות והבטחת האיכות של המכשירים שלנו . תוכלו לנתח כל היבט של תהליך הייצור, לצפות את ההשפעות במורד הזרם של שינויים בתכנון, ולשתף פעולה בין המחלקות כדי לספק לשוק מוצרים חזקים, חסכוניים ותואמים לתקנות.
דרישות:
• תואר ראשון בהנדסת ביו-רפואה, מכונות או מערכות (או תחום קשור).
• שנה ומעלה של ניסיון מעשי ב-NPI, הנדסת ייצור או פיתוח תהליכים, באופן אידיאלי בתעשיית המכשור הרפואי או הדיאגנוסטיקה.
• יכולת מוכחת לעבוד עם מערכות מורכבות (אלקטרו-מכאניות, נוזליות או אופטיות) הן ברמת המודול והן ברמת המערכת.
• כישורים אנליטיים יוצאי דופן עם רקורד מוכח של הערכה ושיפור תהליכי ייצור.
• מיומנויות תקשורת מצוינות באנגלית (מילולית וכתובה), כולל תיעוד טכני ועבודת צוות בין תפקודיים.
• ניסיון עם ISO 13485, FDA QSR, או תקנים רגולטוריים אחרים של מכשור רפואי.
• ניסיון עם CAD (SolidWorks, AutoCAD) וכלי ניתוח נתונים.
• היכרות עם Lean Manufacturing, Six Sigma או מתודולוגיות דומות.
• ניסיון קודם עם חומרים מתכלים רפואיים חד פעמיים ו/או מנתחים אוטומטיים.